09-05-2009
Ένα νέο πνευμονιοκκικό εμβόλιο 10δύναμο τούτη τη φορά, κυκλοφορεί από τη Δευτέρα στα φαρμακεία από τη GSK. Η τιμή του 62 ευρώ.
Η παρουσίαση του έγινε επίσημα από την εταιρεία την Παρασκευή στις 8-5-09 , στην Αίγλη του Ζαπείου. Το παρουσίασαν οι: Ανδρέας Κωνσταντόπουλος , Δημήτρης Καφετζής , Βασιλική Συριοπούλου και Μαρία Θεοδωρίδου.
περιέχει και 3 επιπλέον οροτύπους,1, 5 και 7F από το 7δύναμο Prevenar
Εμβολιαστικό σχήμα:
3+1 : 3 δόσεις και 1 αναμηνστική μετά από 6 μήνες , σε ηλικίες 2 μηνών και άνω
2+1 : 2 και 1 αναμνηστική # , σε ηλικίες 7 μηνών και άνω
2 : 2 δόσεις (όχι αναμνηστική) , σε ηλικίες 12 μηνών και άνω (μέχρι 2 ετών)
Καλό θα είναι να μην εναλλάσεται το 7 δύναμο με το 10 δύναμο, στο ίδιο παιδί. Δηλαδή με όποιο ξεκινάς, με αυτό συνεχίζεις.
Το ευχάριστο που ακούστηκε, ήταν και η τιμή του. 20% φθηνότερο από το αντίστοιχο 7 δύναμο(Prevenar).
Λογικό είναι να περιμένουμε την απάντηση της Wyeth.
Πιστεύω ότι θα εναρμονιστούν και τα ταμεία, στην συνταγογράφηση τους, όπως κάνουν και στο Prevenar. Περιμένουμε.
Προσωπικά πιστεύω, ότι για άλλη μια φορά, η εξέλιξη της τεχνολογίας και της επιστημονικής έρευνας μας έδωσε πάλι καλούς καρπούς. Έχουμε ένα καλό όπλο στη φαρέτρα μας έναντι ενός πολύ κοινού μικροβίου, του πνευμονιοκόκκου.
Για τη γνώση μας, διακρίνεται βάσει του περιβλήματος του σε 92 οροτύπους, οι οποίοι όμως δεν έχουν όλοι μεταξύ τους την ίδια λοιμογόνο δράση απέναντι στον άνθρωπο. Δηλαδή κάποιοι έχουν εντονότερη δράση, με αποτέλεσμα να προκαλούν μεγαλύτερη ζημιά, ενώ άλλοι λιγότερη –καταστροφική- λοιμογόνο δράση. Η επιστημονική έρευνα προσπαθεί να φτιάξει εμβόλιο που να περιέχει εκείνους τους ορότυπους με τη μεγαλύτερη –καταστροφική- δράση απέναντί μας. Έτσι σήμερα έχουμε εμβόλιο για 10 οροτύπους, ενώ σε μερικούς μήνες περιμένουμε να κυκλοφορήσει εμβόλιο για 13 οροτύπους. Μην ξεχνάμε ότι κυκλοφορούσε εμβόλιο πνευμονιοκόκκου για 23 οροτύπους (πολυσακχαρικό), το οποίο όμως δεν είχε τόσο καλή απαντητική – αναμνηστική δράση και γι αυτό έχει αντικατασταθεί από τη νέα τεχνολογία, με τις συζευγμένες πρωτεΐνες, που δίνουν πολύ καλύτερη απάντηση.
Το κέρδος θα είναι λιγότερες διεισδυτικές και μη διεισδυτικές λοιμώξεις όπως μικροβιαιμία, μηνιγγίτιδα, σηψαιμία, καθώς επίσης πνευμονίες και ωτίτιδες. Αυτό έχει αποδειχθεί μέχρι σήμερα από την εφαρμογή του σε παγκόσμιο επίπεδο.
Περισσότερες πληροφορίες
Synflorix™ [pneumococcal conjugate vaccine (Non-Typeable Haemophilus influenzae (NTHi) protein D, diphtheria or tetanus toxoid conjugates) adsorbed].
Synflorix™ is an active immunizing agent, and contains many drug substances:
· Pneumococcal polysaccharide serotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, and 23F conjugated to protein D (PD) carrier protein derived from NTHi
· Pneumococcal polysaccharide serotype 18C conjugated to tetanus toxoid (TT) carrier protein
· Pneumococcal polysaccharide serotype 19F conjugated to diphtheria toxoid (DT) carrier protein.
All drug substances are individually adsorbed onto aluminum phosphate.
Synflorix™ is indicated for active immunization of infants and children from 6 weeks up to 2 years of age against Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F and invasive disease caused by these serotypes (including sepsis, meningitis, bacteraemic pneumonia, pleural empyema and bacteraemia). Theoretically, the carrier proteins (PD, TT, and DT) provide T-cell help to B-cells to produce a boostable antibody response of high affinity to the polysaccharide antigens.
Synflorix™ is presented as a suspension for injection. Synflorix™ should be administered intramuscularly as separate 0.5 mL doses according to the schedule outlined in the dosing guidelines available in the Product Monograph.
Synflorix™ is contraindicated for patients who are hypersensitive to any of the components of the vaccine. Synflorix™ should be administered under the conditions stated in the Product Monograph taking into consideration the potential risks associated with the administration of this drug product. Detailed conditions for the use of Synflorix™ are described in the Product Monograph.
Based on the Health Canada review of data on quality, safety, and efficacy, Health Canada considers that the benefit/risk profile of Synflorix™ is favourable for active immunization of infants and children from 6 weeks up to 2 years of age against Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F, and invasive disease caused by these serotypes (including sepsis, meningitis, bacteraemic pneumonia, pleural empyema and bacteraemia).
™ SYNFLORIX used under license by GlaxoSmithKline Inc.
Μάριος Ανδρέου
Παιδίατρος
Υπεύθυνος ΚΠΜ
